Aprueba la venta del ‘viagra’ femenino
"Para tratar el trastorno del deseo sexual hipoactivo"
La agencia estadounidense reguladora de medicamentos dio el visto bueno este martes para la comercialización del Flibanserin, primer ‘viagra’ femenino, del grupo Sprout Pharmaceuticals, pero con advertencias sobre potenciales efectos secundarios peligrosos.
El producto está destinado a las mujeres en edad reproductiva que padezcan ausencia de deseo sexual.
La Food and Drug Administration (FDA), que había rechazado en dos oportunidades el medicamento, en 2010 y 2013, finalmente siguió las recomendaciones de un panel asesor que concluyó en junio que el medicamento debería ser aprobado con estrictas medidas vigentes para garantizar que las pacientes estén completamente al tanto de sus riesgos.
El medicamento se venderá bajo el nombre comercial Addyi.
"La decisión de hoy brinda a las mujeres preocupadas por su bajo deseo sexual una opción de tratamiento aprobado", dijo Janet Woodcock, directora del Centro para Evaluación e Investigación de la FDA.
La FDA aprobó el Addyi específicamente para una condición conocida como "desorden de deseo sexual hipoactivo generalizado adquirido (HSDD por su sigla en inglés)", señala la agencia en un comunicado.
A pesar de ser apodado el ‘viagra’ femenino, no funciona exactamente como la pastilla para hombres, que fue lanzada por Pfizer Inc en 1998 y fue el primer tratamiento aprobado para la disfunción eréctil.
El medicamento es un agente no hormonal que actúa sobre los neurotransmisores en el cerebro para tratar el trastorno del deseo sexual hipoactivo, es decir, pérdida del interés en el sexo.
Pero puede tener importantes efectos secundarios como náuseas, somnolencia, caída de la presión arterial y desmayos.
Según documentos disponibles en el sitio en Internet de la FDA sobre un ensayo clínico, las mujeres que tomaron flibanserin indicaron haber tenido en promedio 4.4 experiencias sexuales satisfactorias en un mes, contra 2.7 antes de que se comenzara el estudio.
Fuente: CNN
